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美国药典委在沪设认证机构,重庆70家药企聚谋进入美市场,每年可分羹超10亿美元
美国药典委员会(简称USP)刚在2天前宣布要在上海设立分支认证机构,12月3日,重庆医药商会召开70家药企参加的紧急会议,聚谋如何杀入美国市场。因为USP认证的出现,意味着在美国市场一直遭遇“肠梗阻”的中国产药品,有望明年起就可进入美国药店销售,而渝药企每年可分羹超过10亿美元。
截至目前,中国造药品在美国都不能被称之为药品,仅能以“保健品”或“植物补充剂”的身份进入美国。按美国食品药品监督管理局(简称FDA)的要求,中国产药品尤其是中药想进入美国药房,必须强制性通过一系列复杂认证。重庆医药商会会长唐良平说,目前我国还没有一家药企拿到FDA颁发的市场准入认证书。
重庆首选10种药品进入美国
据介绍,USP计划明年2月在上海浦东张江高科技园区正式投入运作。按重庆医药商会的计划,最迟本月底,在渝药品企业将出炉进军美国市场的战略规划,初步甄选出10种药品重点推销美国市场,并委派5家企业代理重庆企业的认证工作。唐良平称,拿到USP的认证通行证后,药品广告及产品标签上,均可使用“USP认证”的标识,这有利于企业在美国市场的运作。
一盒狗皮膏药能卖近130元
据重庆医药商会测算,如果能顺利进入美国市场,重庆药品的市场空间超过10亿美元/年。俏销的药品主要是心脑血管药、抗忧郁症药、中成药类壮阳药、植物类化妆品等。
“赚外汇当然利润要高些。”一药品企业负责人透露,以重庆产的狗皮膏为例,在国内一盒(5帖装)仅卖15元,而到了美国以“植物补充剂”的身份销售,可卖到15美元,折合人民币约130元。由于美国对物价不进行政府核准,只是由市场自行定价,给药企预留了很大的利润空间。
渝产药30亿元流失利润回归
“事实上,早在2004年,重庆医药商会就曾组织近10家企业展开了对美国市场的专项调查。”知情者称,当时由于发现费用过高和手续复杂,此事最终搁浅。
据了解,中国药品想在美国上市,需经过药理、毒理及安全性方面严格的技术检测。例如国家一类新药,一般就需在欧美检测中心经过1000例临床试验,每例临床收费为1万美元。
近年,重庆产的原料药和中成药被东南亚地区的贸易加工企业收购,经简单加工后进入美国市场。“这等于说,我们赚的是分分钱,利润被国外的企业卷走了。”唐良平称,重庆合成药业生产的消炎药,就被马来西亚、新加坡的企业采购,进行简单再加工后进入美国,价格翻了好几倍。保守估计,国外的中间商2006年赚走了重庆产药品20亿元——30亿元进账。
来源:重庆对外经贸网
编辑:ly |
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